Inicio / ISO 9001:2015 / El Contexto De La Organización – Evidencias De Su Determinación
contexto de la organización

El Contexto De La Organización – Evidencias De Su Determinación

El Contexto de la organización es un elemento nuevo, al menos en la norma ISO 9001 versión 2015. En este artículo encontrarás mención de evidencias que debería considerar al implementar este requisito en su sistema de gestión de calidad.

La nueva revisión realmente se preocupa porque la organización cuente con un sistema de gestión de calidad eficaz (SGC),  para lograr ésto, el SGC debe estar alineado con su dirección estratégica y tomar en cuenta las cuestiones internas y externas que le son relevantes en la planificación para lograr sus objetivos… ¡Todo debería girar en torno a los objetivos!

La planificación eficaz implica que la organización tiene que entender:

  • su estado,
  • lo que quiere lograr, y
  • su estrategia (la forma de lograrlo).

Los directivos deben generar evidencia que demuestre que la organización ha tratado estos temas.

contexto de la organización - planificación

La comprensión de la organización y su contexto

Hay muchas formas y técnicas de apoyo para que las organizaciones puedan observar y analizar su contexto. Como resultado de esta actividad debe ser evidente la determinación de los riesgos y oportunidades.

Aunque no hay ningún requisito de información documentada en esta sección (ISO 9001: 2015, cláusula 4.1), será útil retener información documentada que ayude a comprender la lógica y el nivel de los desafíos que enfrenta la organización.

La información que podría ser útil en este proceso:

  • El plan de negocios de la organización
  • Revisiones de los planes estratégicos
  • Análisis de la competencia
  • Informes económicos de los sectores empresariales
  • Análisis PESTEL/PEST/FODA de la organización
  • Reuniones con expertos del sector empresarial
  • Las listas o planes de acciones
  • Diagramas, listas de verificación, mapas mentales
  • Informes de los consultores externos

Los altos directivos deben tener el liderazgo de las revisiones del contexto de su organización, a fin de demostrar que fue analizada a detalle por ellos.

Las salidas de la revisión del contexto se deben convertir en los insumos del proceso de planificación del SGC.

Sin embargo, en la exploración de la naturaleza de los riesgos y las oportunidades, debemos entender la adecuación de la revisión del contexto de la organización; no todas las organizaciones son iguales, ni sus líderes y clientes, ni si circunstancias.

La norma ISO 9001:2015 es un estándar, pero no pretende que todas las organizaciones sean iguales al implementarla para sí.

La comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

La organización tiene que determinar los requisitos de las partes interesadas que son relevantes para su SGC considerando los siguientes aspectos:

  • La gama de partes interesadas tomada en cuenta,
  • Los criterios para seleccionar las partes interesadas relevantes,
  • Aspectos para seleccionar los requisitos relevantes.

La organización tiene que emplear prácticas idóneas que le permitan revisar y controlar esta información, como por ejemplo a través de revisiones por la dirección.

Se pueden encontrar algunos ejemplos de partes interesadas relevantes en la definición 3.2.3 de la norma ISO 9000:2015, y también se proporciona una aclaración en relación con estos requisitos en el Anexo A, apartado A.3, justo en la norma ISO 9001:2015.

¡Por cierto! ¿Ya conoces mi ebook Guía de interpretación de la norma ISO 9001:2015?, incluye decenas de prácticas y ejemplos que te facilitarán la comprensión y aplicación de cada cláusula, Dale Un Vistazo Dando Clic Aquí

Los requisitos pertinentes de dichas partes interesadas relevantes deben ser evidentes como insumos en el proceso de planificación (Cláusula 6), como potenciales riesgos y oportunidades.

Una vez más, aunque no hay ninguna obligación de retener información documentada, hay que mantener evidencia del análisis para la referencia actual y futura. Por ejemplo, como:

  • Minutas de reuniones sobre el tema.
  • Mesas de trabajo con las partes.
  • Hojas de cálculo con análisis de las partes.
  • Bases de datos.
  • Hipervínculos con estudios externos.
  • Documentación externa.
  • Manual de calidad (si la organización decide tener uno).

Los auditores revisarán a detalle éstas cuestiones, por ejemplo en una entrevista con la alta dirección y haciendo trazabilidad a lo largo de la auditoría.

Si no retenemos información documentada especifica, tendremos que asegurar evidencias objetivas de que los resultados de ésta actividad se reflejan constantemente en la revisión de los riesgos y oportunidades, la documentación externa, comunicación y otras áreas relevantes de la gestión de calidad.

Determinar el alcance del sistema de gestión de la calidad

El alcance del SGC en muchos casos es evidente por sí mismo y esta definido por las actividades que se realizan en el lugar. El alcance del SGC será más difícil en circunstancias como:

  • La externalización.
  • Actividades logística.
  • Múltiples sitios.
  • Centros de servicio.
  • Dar servicio en las instalaciones del cliente.
  • Los productos, servicios o proyectos que se hacen en colaboración.

A partir de una revisión de la naturaleza de las operaciones, productos y servicios de la organización, el alcance del SGC tiene que ser claro.

Recomiendo expresar el alcance de los procesos y controles que ha establecido la organización en sus respectivos documentos controlados.

El Sistema de Gestión de Calidad y sus procesos

La extensión (alcance) del SGC tiene que ser evidente en la información documentada que apoya el enfoque basado en procesos.

Tal documentación puede incluir:

  • Diagramas de procesos.
  • Matrices de relaciones entre procesos.
  • Diagramas que muestran los vínculos de los procesos.
  • Referencias que indican la ubicación de las actividades.
  • Identificación de los procesos externalizados.
  • Diagramas de recursos (por ejemplo, análisis de capacidad, el mapeo de flujo de valor, “Lean” …).
  • Programas de actividades.

Bien, pues este ha sido un rápido repaso a los cuatro aspectos básicos del Contexto de la organización trazados en la cláusula 4 de la norma ISO 9001:2015.

Si estas implementando o transitando a la nueva revisión y ya te estas liando con el tema del contexto deja tus comentarios abajo ¿Qué tal te va?

1
Share on Pinterest

Acerca de Daniel Jimenez

Ingeniero Industrial, Máster en Dirección y Gestión de la Calidad. Con gusto comparto mis experiencias y conocimiento sobre Sistemas de Gestión aquí. Me especializo en aportar soluciones a líderes de sistemas que quieren obtener mejores resultados de sus proyectos de implementación, mejora o auditoría, Clic Aquí Para Conocerlas Hoy.

Recomendado Para Ti

7rs 4ts gestión del riesgo flujo

Diagrama De Flujo: Gestión De Riesgos Y Oportunidades

Con la inclusión de la gestión del riesgo y las oportunidades en la norma ISO …

Comparte tu opinión

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *

Tu comentario será bienvenido. Sin embargo será moderado según las políticas para comentarios.