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La norma ISO 9001 en una cáscara de nuez

Este es un simple resumen de lo que la Norma ISO 9001:2008 para sistemas de gestión de calidad, dice.

Para obtener la certificación ISO 9001 se debe cumplir con todos los requisitos aplicables.

4.    Requisitos generales y documentación para el sistema de gestión de la calidad.

4.1.  Establecer un sistema de gestión de la calidad: desarrollarlo, usarlo, y seguirlo mejorándolo.

4.2.  Documentación del sistema.

4.2.1.    Crea documentos que se necesiten para describir, administrar y operar el sistema. Debe incluir una política de calidad, objetivos, procedimientos y registros.

4.2.2.    Tener un manual de calidad

4.2.3.    Tener una forma sistemática para controlar sus documentos para asegurarse de que son exactos y actuales.

4.2.4.    Crear y mantener los registros que muestran que el sistema funciona.

5.    Responsabilidades de la dirección

5.1.  Demostrar compromiso con el sistema de gestión de calidad.

Comunicar la importancia de la calidad, tener una política de calidad, más objetivos se pueden medir. Planificar y hacer revisiones de su sistema. Asegúrese de proporcionar los recursos adecuados para el sistema: las personas, las instalaciones, equipos, herramientas, TI, etc.

5.2.  Enfoque en los clientes

Identificar sus necesidades. Trate de mejorar su satisfacción.

5.3.  Tener y usar una política de calidad

Definir una política adecuada para su organización. Incluya un compromiso de cumplir con todos los requisitos pertinentes – de la ISO 9001, legales y reglamentarios relacionadas con sus servicios / productos, etc, y con la mejora continua. Comunique su política de calidad.

5.4.  Plan de calidad

5.4.1.    Establecer objetivos medibles (objetivos / metas) para su sistema de calidad y sus servicios / productos.

5.4.2.    Plan de la manera de alcanzarlos.

5.5.  Definir y comunicar “quién hace qué”

5.5.1.    Identificar quién tiene qué responsabilidad y autoridad en nuestro sistema

5.5.2.    Tener a alguien de rango superior que será responsable del sistema de gestión de calidad

5.5.3.    Disponer de métodos eficaces para la comunicación interna, sobre el sistema de calidad.

5.6.  Revisión del sistema de gestión de calidad (revisión por la dirección)

5.6.1.    Programar y hacer revisiones periódicas.

5.6.2.    Incluir en sus reporte de revisión: comentarios de los clientes, cómo están funcionando sus procesos y servicios / productos, fallas y debilidades (no conformidad, etc.), los resultados de las auditorías de calidad, las acciones de las revisiones anteriores, los cambios (ya sean internos o externos), las mejoras previstas o sugeridas

5.6.3.    Mantener registros de sus revisiones, que incluyen acciones y decisiones.

6.    Recursos necesarios

6.1.  Decidir cuáles son los recursos que necesita y proporcionarlos. Incluya los recursos necesarios para operar el sistema, los requisitos del cliente, la mejorar y el aumento de la satisfacción del cliente.

6.2.  Tener personas competentes

6.2.1.    Asegúrese de que todo el que hace el trabajo que afecta la conformidad de sus servicios o productos es competente para ese trabajo

6.2.2.    Decidir cuáles son las competencias que necesita, asegúrese de lograrlas y mantenerlas

6.3.  Establecer la infraestructura que necesita: identifique lo que necesita, proporcione y mantenga en buen estado.

6.4.  Proporcione el ambiente de trabajo que necesita para sus colaboradores, los productos / servicios y para satisfacer las necesidades.

7.    Requisitos para servicios o productos (requisitos para la “realización”)

7.1.  Plan

Planificar y desarrollar los procesos necesarios para sus servicios / productos.

7.2.  Tener procesos efectivos relacionados con los clientes

7.2.1.    Identificar los requisitos que se aplican a sus productos / servicios

7.2.2.    Antes de la promesa de suministrar, asegúrese de que puede.

7.2.3.    Cree mecanismos eficaces para comunicarse con los clientes.

7.3.  Tener procesos efectivos para el diseño (si usted hace el diseño) y para el desarrollo de sus productos / servicios

7.3.1.    Plan de diseño.

7.3.2.    Definir los insumos necesarios (incluye todos los requisitos pertinentes)

7.3.3.    Haga su “diseño” (plan, modelo, prototipo, etc.) de una forma que pueda ser verificado contra de sus requisitos (véase 7.3.5)

7.3.4.    Revise su plan / diseño en las etapas adecuadas

7.3.5.    Asegúrese de que el diseño cumple con los requisitos de entrada (verificación)

7.3.6.    Validación del diseño (cuando sea posible).

7.3.7.    Si los cambios para el diseño de producen, gestiónelos.

7.4.  Control de cualquier compra de bienes, materiales o servicios que afecte la conformidad del producto / servicio, incluye la externalización y la subcontratación

7.4.1.    Especifique sus necesidades y asegúrese de que usted consigue lo que usted especificó. Evaluar y monitorear a sus proveedores.

7.4.2.    Describa que tiene intención de comprar adecuadamente.

7.4.3.    Compruebe que lo ha adquirido cumple con los requisitos.

7.5.  Control de las operaciones

7.5.1.    Tiene formas efectivas de controlar lo que se hace, es decir, los servicios / productos

7.5.2.    Validar sobre la producción / servicio cuando sea necesario.

7.5.3.    Identificación y seguimiento de sus servicios o productos cuando resulte necesario y / o apropiado.

7.5.4.    Cuida de equipo o material suministrado por los clientes, incluida la información confidencial

7.5.5.    Cuidar de sus productos / componentes durante el almacenamiento / entrega, etc.

7.6.  Control de medición y control

Identificar si necesita seguimiento / equipos de medición. Si se requiere equipo, elegir y utilizar un equipo adecuado, asegúrese de que los resultados que obtiene son válidos y precisos.

8.    Requisitos para el análisis, medición y mejora

8.1.  Tener procesos que son adecuados para asegurar que sus servicios o productos cumplen los requisitos: de su cliente, su sistema de gestión de la calidad, incluyendo la mejora, y cualesquier otra que se aplique (por ejemplo, legal, reglamentario, contractual).

8.2.  Monitoreo / medición para determinar si usted tiene los resultados que ha previsto y planeado para

8.2.1.    Supervisar el cumplimiento de la satisfacción de los clientes

8.2.2.    Planificar e implementar un programa de auditoría interna

8.2.3.    Monitorear y medir sus procesos de manera adecuada

8.2.4.    Monitorear y medir sus servicios / productos en las etapas adecuadas, y liberar su servicio final / del producto una vez que se cumplan los requisitos.

8.3.  Control de no conformidades

Tener un método / s apropiados para identificar y controlar el producto / servicio no conformidad, incluye un procedimiento escrito.

8.4.  Analizar la información de su sistema

Definir la información necesaria para demostrar que su sistema funciona y mejorar. Recoger, analizar y utilizar la información.

8.5.  Mejorar continuamente.

8.5.1.    Mejorar el sistema.

8.5.2.    Tiene un enfoque sistemático para solventar la inconformidad y evitar que se repita.

8.5.3.    Tiene un enfoque sistemático para evitar que sucedan posibles no conformidades.

Nota: Este documento comienza en el apartado # 4, ya que los requisitos para definir un sistema de gestión se establecen a partir del apartado 4 al 8 de la Norma ISO 9001:2008. Del 1 al 3 es la Introducción, Alcance y Referencias.

Descargo de responsabilidad: Este es un resumen deliberadamente simplificado para la versión actual (2008). No hay ninguna representación o garantía de la exactitud o la exhaustividad de los contenidos. En especial, negamos cualquier garantía implícita o aptitud para cualquier propósito determinado y no será responsable por cualquier pérdida de beneficios o cualquier otro daño comercial, como resultado de su actuar o confiar en ninguna parte de esta información.

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Guía implementación de ISO 9001:2008

5 comentarios

  1. Daniela Tejada

    Buenas tardes Ing. estoy muy interesada en comprar la guia para la gestion de calidad, nada mas quiero comprender bien desde un inicio que es lo que pide la norma, no he podido encontrar algun proveedor que venda la norma ISO 9000:2008 para saber realmente que es, me podria ayudar a darme la referencia de donde puedo adquirirla?
    gracias

    • La norma la puedes comprar en el instituto mexicano de normalización y acreditación, buscalos en google en su pagina web tienen la información para que hagas la compra de la norma.

  2. Edith González

    Muy buen resumen, me va a servir para que mis auditores internos refuercen lo aprendido en la capacitación

  3. Me guataria ver este blog actualizado para tener un enfoque mejor de la nueva norma. gracias

    • Ing Karla Miranda

      Daniel Calvo… ¿”este blog” o “este artículo de este blog”?

      Este “artículo de este blog” esta dedicado a la ISO 9001:2008, norma que estará vigente hasta septiembre del 2018.

      En “este blog” hay una categoría de artículos dedicados a la ISO 9001:2015 y puedes acceder a ellos gratis desde el menú principal.

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