El presente plan de transición se ha desarrollado bajo la Teoría General de Sistemas, considerando que toda organización es un conjunto de procesos interdependientes cuyo equilibrio depende de la interacción entre liderazgo, personas, recursos y resultados. Su propósito es garantizar una evolución ordenada, coherente y sostenible del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) vigente bajo ISO 9001:2015 hacia la nueva edición ISO 9001:2026, manteniendo siempre la conformidad, integridad y eficacia del sistema actual.

El plan se estructura en dos fases de 6 meses cada una, utilizando un enfoque de Gestión de Proyectos (ISO 21502:2020) para asegurar el control y la ejecución ordenada.

Utilizar una metodología de Gestión de Proyectos basada en la norma ISO 21502:2020 para planificar la transición de ISO 9001:2015 hacia ISO 9001:2026 proporciona un marco estructurado, controlado y medible para gestionar el cambio organizacional. Esta norma establece principios universales de planificación, seguimiento, control y comunicación que permiten alinear recursos, plazos y riesgos con los objetivos estratégicos de la empresa. Aplicarla asegura que la transición sea un proceso ordenado, documentado y trazable, evitando improvisaciones o decisiones reactivas. No usar una metodología de gestión de proyectos conlleva riesgos como pérdida de enfoque, duplicidad de esfuerzos, retrasos, uso ineficiente de recursos o incumplimiento de plazos normativos.

Características y propiedades que hacen de este un buen plan sistémico de transición

• Enfoque sistémico integral: aborda seis subsistemas interconectados (estratégico, humano, operativo, informacional, evaluativo y relacional) que aseguran una visión holística de la transición.

• Equilibrio entre cultura y técnica: fortalece primero la cultura de la calidad y el liderazgo ético antes de iniciar los cambios técnicos o documentales.

• Estructura temporal ordenada: divide el proceso en dos fases de seis meses, diferenciando la etapa de preparación cultural y la de adaptación técnica.

• Alineación con normas internacionales: incorpora buenas prácticas de ISO 21502, 10010, 10001 y 37000 para garantizar gobernanza, ética y gestión eficaz del cambio.

• Gestión de riesgos anticipada: prevé y mitiga los principales riesgos de transición, como retrasos normativos o pérdida de conformidad del SGC actual.

• Flexibilidad y escalabilidad: puede aplicarse en pequeñas, medianas o grandes organizaciones, adaptando el nivel de complejidad según los recursos disponibles.

• Gestión por resultados: define indicadores de avance, hitos críticos y productos finales verificables, asegurando seguimiento y trazabilidad.

• Sustentado en liderazgo ético: promueve una dirección responsable y transparente, base de los nuevos requisitos en ISO/DIS 9001:2025 y la futura ISO 9001:2026.

¿Por qué solo usar el FDIS en adelante?

Es más recomendable planificar la transición utilizando el FDIS (Final Draft International Standard) en lugar del DIS (Draft International Standard) porque el FDIS representa la versión prácticamente definitiva de la norma, donde ya se han incorporado las observaciones técnicas, correcciones y consensos finales del comité ISO. Planificar con base en el FDIS evita retrabajos, ajustes innecesarios y posibles desviaciones, asegurando que los recursos, la documentación y los cambios implementados estén plenamente alineados con la versión que finalmente se publicará como ISO 9001:2026

Normas ISO de referencia:

• ISO 21502:2020 – Dirección y gestión de proyectos, programas y carteras.

• ISO 10010:2022 – Orientación para comprender, evaluar y mejorar la cultura de la calidad en la organización.

• ISO 10001:2018 – Directrices para códigos de conducta para organizaciones.

Objetivo general: Mantener la integridad, conformidad y adecuación del SGC actual conforme a ISO 9001:2015, mientras se preparan las condiciones culturales, técnicas y estratégicas para una transición exitosa a ISO 9001:2026.

Periodo estimado: 12 meses (dos fases de 6 meses)

1.PRINCIPIOS RECTORES

• Mantener la conformidad y eficacia del SGC vigente. Ninguna acción debe comprometer su integridad.

• ISO/DIS 9001:2025 (borrador) como referencia prospectiva para acciones preparatorias, sin alterar requisitos vigentes.

• Aplicar la Teoría General de Sistemas (TGS): cada acción debe tener impacto interdependiente.

• Seguir la metodología de gestión de proyectos (ISO 21502:2020): planificación, recursos, riesgos, comunicación, control.

• Enfocar los esfuerzos en áreas estables del estándar (cultura, ética, riesgos, conocimiento).

• Evitar actividades repetitivas (Gap Analysis en cada borrador, solo desde FDIS).

• Adaptar el plan a la capacidad de pequeñas, medianas y grandes organizaciones.

• Alinear todas las acciones al ciclo PHVA (Planear, Hacer, Verificar, Actuar).

2.ENFOQUE SISTÉMICO

El plan se organiza en seis subsistemas interrelacionados:

1.Estratégico: liderazgo, dirección, planificación y cultura.

2.Humano: competencias, conciencia, ética, comportamiento.

3.Operativo: procesos, riesgos, oportunidades, control operativo.

4.Informacional: conocimiento, documentación, comunicación.

5.Evaluativo: auditorías, desempeño, mejora continua.

6.Relacional: partes interesadas, clientes, proveedores y certificador.

3.PRINCIPALES CAMBIOS ANTICIPADOS EN ISO/DIS 9001:2025

• 4.1 – Contexto: Cambio Climático Explícito

• Nueva frase: «La organización determinará si el cambio climático es un factor relevante.» Requiere análisis documentado.

• 5.1.1 i) – Liderazgo: Cultura de Calidad y Ética

• Requisito explícito de promover cultura de calidad y comportamiento ético. Mayor énfasis en valores organizacionales.

• 6.1 – Separación Explícita: Riesgos vs Oportunidades

• 6.1.2 (Riesgos) y 6.1.3 (Oportunidades) ahora separados. Mayor énfasis en pensamiento basado en oportunidades. Nota sobre disrupciones.

• 7.3 e) – Conciencia: Cultura y Ética

• Personal debe estar consciente de la cultura de calidad organizacional y comportamiento ético esperado.

• Estructura Alineada con Harmonized Structure

• Mejor integración con otros MSS (ISO 14001, 45001). Facilita sistemas integrados de gestión.

• Clarificaciones en Annex A

• Explicaciones ampliadas sobre aplicación práctica, gestión de conocimiento, tecnologías emergentes, trabajo remoto/híbrido

4.ESTRUCTURA TEMPORAL

Fase	Periodo	Propósito Principal
Fase 1 – Fortalecimiento y Sensibilización	Meses 0–6	Consolidar cultura de calidad, liderazgo ético, pensamiento sistémico y preparación del contexto.
Fase 2 – Adaptación y Planificación Técnica	Meses 6–12	Realizar el análisis de brechas sólo a partir del FDIS, planificar la transición formal, ajustar documentación y preparar auditoría de transición.

5.GESTIÓN DE PROYECTO (Enfoque ISO 21502:2020)

Áreas de Conocimiento Aplicadas:

1. Gestión del Alcance:

• Alcance definido: Preparación para transición sin afectar conformidad actual

• Exclusiones: Cambios estructurales mayores antes de ISO/FDIS

2. Gestión del Tiempo:

• Duración total: 12 meses

• Hitos críticos: Publicación ISO/FDIS (mes 6-7), Análisis de brechas (mes 7-8), Auditoría interna (mes 12)

3. Gestión de Costos:

• Enfoque: Maximizar uso de recursos internos

• Inversiones recomendadas: Capacitación, posible consultoría para análisis de brechas (opcional según tamaño)

4. Gestión de Calidad:

• Criterio de éxito: SGC mantiene conformidad ISO 9001:2015 durante todo el período

• Indicadores: Resultados de auditorías internas, satisfacción del cliente, cumplimiento de objetivos

5. Gestión de Recursos:

• Humanos: Equipo de transición (tiempo parcial), facilitadores internos, auditores

• Materiales: Documentos normativos, herramientas de análisis existentes

6. Gestión de Comunicaciones:

• Interna: Actualizaciones mensuales a Alta Dirección, comunicaciones de avance a organización

• Externa: Coordinación con Organismo Certificador

7. Gestión de Riesgos:

• Riesgo principal: Retraso en publicación de ISO/FDIS o cambios significativos en versión final

• Mitigación: Plan flexible, enfoque en fundamentos que permanecerán estables

8. Gestión de Interesados:

• Alta Dirección: Patrocinio y recursos

• Personal: Participación en cultura, capacitación y conciencia

• Organismo Certificador: Coordinación de transición

• Clientes: Comunicación de mantenimiento de calidad durante transición

6.PLAN DE ACCIÓN SISTÉMICO DETALLADO

FASE 1: FORTALECIMIENTO Y SENSIBILIZACIÓN (0–6 MESES).

Eje / Subsistema	Actividades Clave	Resultado Esperado
1. Cultura y Liderazgo Ético	– Diagnóstico de cultura organizacional. – Desarrollo de Código de Ética. – Programa “Cultura de la Calidad 360°” (talleres, comunicación).	Liderazgo visible y compromiso ético. Cultura alineada con los futuros requisitos 5.1.1 i) y 7.3 e).
2. Contexto Organizacional	– Revisión del contexto y partes interesadas incorporando cambio climático. – Actualización del FODA sistémico. – Identificación de nuevos factores externos e internos.	Cumplimiento anticipado del requisito 4.1. Fortalece planificación estratégica y gestión de riesgos.
3. Pensamiento Basado en Riesgos y Oportunidades	– Actualizar metodología de riesgos. – Incorporar la gestión de oportunidades (separadas según ISO/DIS). – Capacitación básica en pensamiento proactivo.	Sistema dual de gestión de riesgos y oportunidades preparado para 6.1.2 y 6.1.3.
4. Conocimiento y Competencias	– Diagnóstico de madurez en gestión del conocimiento (7.1.6). – Iniciar documentación del conocimiento crítico. – Plan de sucesión o mentoría.	Conocimiento clave retenido y gestionado. Base sólida para aprendizaje organizacional.
5. Procesos y Eficacia Sistémica	– Revisión de interrelaciones de procesos (entradas, salidas, retroalimentación). – Evaluación de indicadores sistémicos (flujo de valor, redundancias).	Procesos coherentes con el enfoque TGS. Identificación de oportunidades de mejora sin alterar el SGC actual.
6. Comunicación Interna y Participación	– Plan de comunicación sobre transición. – Círculos de calidad y foros de retroalimentación.	Participación, comprensión compartida del cambio y compromiso colectivo.

Entregables de la Fase 1:

• Código de Ética aprobado.

• Informe de Cultura Organizacional.

• Revisión sistémica de procesos.

• Matriz de contexto actualizada.

• Metodología revisada de riesgos y oportunidades.

• Comité de Transición establecido.

FASE 2: ADAPTACIÓN Y PLANIFICACIÓN TÉCNICA (6–12 MESES)

Eje / Subsistema	Actividades Clave	Resultado Esperado
1. Gobernanza del Proyecto de Transición	– Designar equipo de transición y definir roles. – Plan de gobernanza y comunicación con la alta dirección. – Seguimiento mensual de avances.	Proyecto formalmente gestionado según metodologías de gestión de proyectos. ISO 21502:2020.
2. Análisis Estratégico y Brechas (FDIS)	– Análisis comparativo ISO/FDIS 9001:2025 vs 2015. – Elaborar matriz de brechas reales. – Validar con Alta Dirección y priorizar cierres.	Identificación precisa de brechas, sin retrabajo.
3. Documentación y Política de Calidad	– Revisión de política, objetivos e información documentada. – Ajuste de control documental y lenguaje de procesos. – Integración con herramientas digitales si procede.	Documentación alineada, clara y ágil, sin duplicidades.
4. Desarrollo de Competencias Técnicas	– Capacitación avanzada a auditores y líderes de proceso. – Talleres prácticos sobre cambios del FDIS. – Formación en gestión de la cultura y ética.	Personal competente y preparado para la versión 2026.
5. Medición, Auditorías y Revisión Gerencial	– Ajustar el programa de auditorías internas. – Realizar auditoría simulada enfocada en transición. – Revisión por la dirección centrada en madurez del SGC.	Validación objetiva del grado de preparación para la transición.
6. Implementación y Cierre de Brechas	– Ejecución del plan de cierre de brechas. – Actualización documental final. – Comunicación con el organismo certificador. – Auditoría interna pretransición.	SGC actualizado y listo para auditoría de certificación ISO 9001:2026.

Entregables de la Fase 2:

• Informe de Análisis de Brechas (post FDIS).

• Política y objetivos de calidad actualizados.

• Plan de cierre de brechas implementado.

• Auditoría interna de transición completada.

• Coordinación formal con organismo certificador.

• Personal formado en los nuevos requisitos.

7.HITOS CRÍTICOS DEL PLAN DE TRANSICIÓN

Código	Momento Estimado	Nombre del Hito	Actividades Clave Asociadas	Responsable Principal	Criterio de Cumplimiento	Resultado Esperado
H1	Mes 1	Inicio formal del proyecto de transición	Presentar el plan a la Alta Dirección. Designar Comité de Transición.	Alta Dirección / Responsable de Calidad	Comité establecido y plan aprobado.	Proyecto formalmente iniciado.
H2	Mes 2	Diagnóstico de cultura y contexto	Encuestas, FODA sistémico, revisión de cambio climático.	Comité de Transición	Informe validado por la dirección.	Base de referencia para cultura y contexto.
H3	Mes 3	Código de Ética y Cultura de la Calidad 360°	Elaborar, aprobar y comunicar el Código de Ética. Lanzar programa cultural.	Alta Dirección / RRHH	Código firmado y difundido.	Cultura ética institucionalizada.
H4	Mes 4	Revisión de riesgos, oportunidades y procesos clave	Actualizar metodología, integrar oportunidades, revisar procesos interrelacionados.	Responsable de Calidad	Metodología revisada, matriz actualizada.	SGC fortalecido en visión sistémica.
H5	Mes 6	Revisión de medio proyecto / cierre Fase 1	Evaluar avances, resultados culturales y de procesos.	Comité de Transición	80% de actividades Fase 1 completadas.	Aprobación para avanzar a Fase 2.
H6	Mes 7	Publicación ISO/FDIS y Análisis de Brechas	Realizar comparación FDIS vs 2015. Elaborar matriz de brechas.	Responsable de Calidad	Informe de brechas documentado.	Cambios identificados y priorizados.
H7	Mes 8	Revisión estratégica del SGC	Actualizar política, objetivos e información documentada.	Alta Dirección / Calidad	Documentos revisados.	Documentación lista para ajustes.
H8	Mes 9	Capacitación avanzada y ensayo de auditoría interna	Capacitar auditores y líderes. Simulación de auditoría FDIS.	RRHH / Calidad	Auditoría simulada realizada.	Competencia técnica validada.
H9	Mes 10	Revisión por la dirección enfocada en transición	Evaluar estado de preparación, asignar recursos finales.	Alta Dirección	Acta con decisiones aprobadas.	Recursos y compromiso asegurados.
H10	Mes 11	Ejecución de cierre de brechas y coordinación con certificador	Implementar cambios finales y coordinar auditoría de transición.	Comité de Transición	Informe de cierre completado.	SGC preparado para auditoría.
H11	Mes 12	Auditoría interna final / verificación de preparación	Auditoría completa del SGC bajo criterios 2015 + FDIS.	Auditores Internos	90% de brechas cerradas.	Confirmación de preparación ISO 9001:2026.

Nota: [Puedes desarrollar aquí tu diagrama de Gantt]

8.INDICADORES DE SEGUIMIENTO

Indicador	Método de Medición	Frecuencia
Cumplimiento del cronograma	% actividades ejecutadas / planificadas	Mensual
Conformidad SGC actual	Resultados auditorías internas	Trimestral
Nivel de cultura y ética	Encuestas y participación en programas	Semestral
Brechas cerradas	% cierre en matriz de brechas	Mensual
Participación del personal	% asistencia a capacitaciones	Mensual
Satisfacción de partes interesadas	Retroalimentación y encuestas	Semestral

9.GOBERNANZA Y ROLES EN EL PLAN DE TRANSICIÓN ISO 9001:2015 → ISO 9001:2026

Rol / Nivel	Responsabilidades Principales	Autoridad y Decisiones Clave	Participación en Fases	Entregables Asociados
Alta Dirección	– Aprobar el Plan de Transición. – Asegurar los recursos necesarios (humanos, financieros, tecnológicos). – Promover la cultura de calidad y el liderazgo ético. – Revisar resultados y decisiones clave.	– Validar estrategia general del proyecto. – Autorizar ajustes de alcance y presupuesto. – Aprobar informes de avance y revisión por la dirección.	Fase 1 y Fase 2 (inicio y cierre).	– Acta de aprobación del plan. – Actas de revisión por la dirección. – Decisiones de transición.
Representante del SGC / Responsable de Calidad	– Coordinar la ejecución del plan. – Monitorear avances y consolidar evidencias. – Comunicar resultados a la Alta Dirección. – Asegurar que se mantenga la conformidad ISO 9001:2015.	– Priorizar actividades. – Autorizar cambios documentales menores. – Definir metodología de seguimiento.	Ambas fases (continuo).	– Informes de avance. – Matriz de seguimiento de brechas. – Plan de cierre de brechas.
Comité de Transición	– Ejecutar las actividades planificadas. – Revisar procesos, cultura, riesgos y documentación. – Coordinar capacitación, comunicación y evaluación interna. – Retroalimentar a la dirección sobre el progreso.	– Validar acciones y entregables intermedios. – Proponer ajustes a cronograma y recursos.	Fase 1 y Fase 2.	– Informes técnicos de revisión. – Revisión de procesos. – Informe de análisis de brechas.
Auditores Internos	– Evaluar la conformidad del SGC durante la transición. – Verificar la eficacia de los cambios implementados. – Emitir hallazgos, observaciones y oportunidades de mejora.	– Recomendar ajustes para cierre de brechas. – Validar preparación para auditoría de certificación.	Fase 2 (evaluación).	– Informes de auditoría. – Registro de hallazgos y acciones.
Recursos Humanos / Talento Organizacional	– Coordinar la capacitación y comunicación interna. – Promover la cultura ética y de calidad. – Gestionar competencias requeridas para el nuevo contexto ISO 9001:2026.	– Aprobar planes de formación. – Gestionar evaluaciones de competencia.	Fase 1 (cultura) y Fase 2 (formación técnica).	– Plan y registros de capacitación. – Registro de competencias actualizadas.
Líderes de Proceso	– Aplicar los cambios planificados en sus procesos. – Evaluar riesgos, oportunidades e indicadores. – Aportar información al Comité de Transición.	– Aprobar ajustes operativos menores. – Validar controles e indicadores del proceso.	Ambas fases (implementación).	– Informes de revisión de procesos. – Evidencias de implementación.
Personal Operativo / Colaboradores	– Participar en capacitaciones y programas culturales. – Aplicar en su trabajo los principios del SGC y del Código de Ética. – Reportar oportunidades de mejora.	– Participar activamente en los programas de mejora.	Fase 1 (cultura) y Fase 2 (aplicación).	– Registros de participación. – Retroalimentación de mejora.
Organismo Certificador (externo)	– Proveer información sobre criterios de transición y fechas oficiales. – Coordinar auditorías de seguimiento o transición.	– Emitir comunicación oficial sobre plazos y criterios de auditoría.	Fase 2 (pretransición y cierre).	– Carta o plan de transición certificado. – Informe de auditoría de transición.

10.ADAPTABILIDAD POR TAMAÑO ORGANIZACIONAL

.	Pequeña Empresa	Mediana Empresa	Empresa Corporativa / Grande
Equipo	1-2 personas con múltiples roles, liderado por el dueño o gerente.	Equipo de 3-5 personas liderado por el área de Calidad.	Equipo dedicado de 6 o más personas, con roles de tiempo completo y representantes por sitio/área.
Enfoque	Priorizar cultura, ética y conocimiento tácito. Alta flexibilidad en la documentación.	Balance entre el fortalecimiento de la cultura y la optimización de procesos y sistemas.	Enfoque en la gestión del cambio organizacional profundo y la integración sistémica entre diferentes unidades de negocio.
Herramientas	Herramientas gratuitas o de bajo costo (hojas de cálculo, almacenamiento en la nube).	Mezcla de herramientas gratuitas y licenciadas (software de gestión de procesos, plataformas de e-learning básicas).	Plataformas empresariales integradas (GRC, BPM, LMS corporativos).
Capacitación	Autoaprendizaje, seminarios webs gratuitos, mentoría interna.	Combinación de formación interna y contratación selectiva de consultores externos.	Programa de capacitación corporativo formal, con cascada de formación a través de multiplicadores internos.

11.PRINCIPALES RIESGOS Y ESTRATEGIAS DE MITIGACIÓN

Riesgo	Impacto	Probabilidad	Estrategia de Mitigación
Cambios significativos entre ISO/DIS y ISO/FDIS	Alto	Media	Monitoreo continuo de evolución normativa. Plan adaptativo con flexibilidad. Enfoque en elementos estables (cultura, ética).
Resistencia al cambio organizacional	Alto	Alta	Comunicación temprana y frecuente. Involucramiento de partes interesadas. Demostrar beneficios tangibles. Capacitación continua.
Recursos insuficientes (tiempo/personal)	Alto	Media	Priorización rigurosa de acciones. Escalabilidad por tamaño. Uso de herramientas gratuitas. Apoyo visible de dirección.
Deterioro del SGC vigente durante transición	Crítico	Baja	Monitoreo continuo de KPIs SGC. Auditorías internas programadas. Principio: no comprometer conformidad actual.
Malinterpretación de nuevos requisitos	Medio	Media	Capacitación formal con expertos certificados. Consulta a organismos acreditados. Pago por evento con otras organizaciones.
Pérdida de momentum en Fase 2	Medio	Media	Celebrar hitos de Fase 1. Comunicar valor de avances. Mantener ritmo de reuniones. Vincular con objetivos estratégicos.

12.PRODUCTOS FINALES (AL MES 12)

1.SGC conforme y vigente bajo ISO 9001:2015.

2.SGC preparado para ISO 9001:2026.

3.Cultura de calidad consolidada y código de ética en operación.

4.Análisis de brechas ejecutado y plan de cierre documentado.

5.Personal formado en nuevos requisitos.

6.Documentación actualizada y verificada.

7.Auditoría interna pretransición completada.

8.Comunicación formal con el organismo certificador.

13.PRINCIPIO DE EJECUCIÓN

No se trata de reemplazar el sistema actual, sino de evolucionarlo de manera sistémica, inteligente y progresiva, asegurando su eficacia en el nuevo contexto normativo.

14.NOTAS IMPORTANTES

• Este plan es adaptable según el contexto específico de cada organización

• Las fechas son referenciales desde octubre 2025; ajustar según fecha real de inicio

• La publicación de ISO/FDIS puede variar; el plan debe ser flexible

• Mantener comunicación continua con Organismo Certificador sobre plazos de transición

• Aprovechar sinergias con otros sistemas de gestión si existen (ambiental, seguridad, etc.)

• La mejora continua del SGC actual no se detiene durante la transición

15.CONTROL

Principio del formulario

Elaborado:	Octubre 2025
Vigencia:	12 meses
Revisión:	Trimestral con ajustes según necesidad
Responsable:	Alta Dirección / Responsable de Calidad

CONCLUSIÓN

Contar con un plan sistémico de transición no solo facilita la adaptación técnica a la nueva versión de la norma, sino que fortalece la madurez organizacional, la cultura de la calidad y la confianza de las partes interesadas. Anticipar el cambio permite evolucionar con estabilidad y visión, asegurando que el Sistema de Gestión de la Calidad siga siendo eficaz, relevante y sostenible ante la llegada de ISO 9001:2026.

1 comentario

Ing. Karla Miranda 12/10/2025 - 10:29 AM

Muy buen plan, es verdad hay que mantener la integridad y conformidad y no hay que hacer cambios con el dis, sin embargo hay ciertas cosas como darle forma a la cultura de la calidad y el comportamiento ético que se pueden hacer desde hoy, gracias

INTRODUCCIÓN

CONCLUSIÓN

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