¡ISO 9001 Sí es una Metodología!

¿Se puede considerar a la ISO 9001 como una metodología? En este post se analizan las definiciones, argumentos y evidencias que demuestran que sí lo es, argumentando versus la afirmación de que «no existe la metodología ISO 9001».

Una breve introducción.

Con frecuencia se afirma que «ISO 9001 no es una metodología», argumentando que solo es un estándar de requisitos. Sin embargo, cuando analizamos el concepto de metodología y cómo la norma estructura sus requisitos, se concluye que sí cumple con las características de un enfoque metodológico.

ISO 9001 no solo establece requisitos, sino que también nos proporciona un marco estructurado para gestionar la calidad de manera sistemática.

ISO 9001 puede considerarse una metodología porque define un enfoque ordenado y basado en principios de gestión de calidad que permiten su aplicación en cualquier organización.

Analicemos los fundamentos primero.

Definiciones

Antes de argumentar por qué ISO 9001 es una metodología, es importante entender qué significa este término.

¿Qué es una Metodología?

 «En el contexto de la Teoría General de Sistemas y las normas ISO, una metodología es un marco estructurado y adaptable que combina principios sistémicos (holismo, retroalimentación) con métodos estandarizados (procesos, PDCA, gestión de riesgos) para diseñar, implementar, mantener y mejorar sistemas de gestión de manera eficaz.»

Qué define a una metodología como tal, pues resulta ser:

• Un conjunto estructurado de principios, métodos y procedimientos.
• Un sistema organizado para realizar tareas de manera eficiente.
• Un enfoque repetible que permite alcanzar objetivos específicos.

ISO 9001 cumple con estas características, ya que proporciona directrices claras para la gestión de calidad basadas en un modelo estructurado, es una cajita de métodos y metodologías.

¿Qué es ISO 9001?

ISO 9001 es una norma internacional que establece requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC). Su propósito es garantizar que los procesos de una organización estén diseñados para mejorar la satisfacción del cliente, gestionar riesgos y mejorar la eficiencia operativa.

Comparando:

• Según la RAE, metodología es el «conjunto de métodos que se siguen en una investigación científica o en una exposición doctrinal».
• ISO 9001 cumple con esto al proporcionar, por ejemplo:
  • Métodos para la planificación (ej.: objetivos de calidad).
  • Métodos para la acción correctiva (ej.: pasos para resolver no conformidades).

ISO 9001 como Metodología: Argumentos a favor, ¡Veamos!

1. Establece un Enfoque Basado en Procesos (Cláusula 4.4)

• La norma exige que las organizaciones identifiquen, especifiquen y gestionen sus procesos.
• Esto implica:
  • Mapear interacciones entre áreas.
  • Definir entradas, salidas y responsables.
  • Medir el desempeño de cada proceso.

Conclusión: Es un método estructurado para organizar actividades.

2. Aplica el Ciclo PDCA (Planificar-Hacer-Verificar-Actuar)

• La mejora continua en ISO 9001 se basa en este método cíclico, reconocido internacionalmente.
• Se utiliza en:
  • Planificación de objetivos (cláusula 6).
  • Implementación de controles (cláusula 8).
  • Evaluación de resultados (cláusula 9).
  • Toma de acciones correctivas (cláusula 10).

Contraargumento: Si el PDCA es una metodología, e ISO 9001 lo adopta, entonces la norma incluye una metodología.

3. Exige Métodos Específicos para la Gestión

• Gestión de riesgos (análisis FODA, matriz de riesgos).
• Acciones correctivas (análisis de causa raíz, 5 por qué).
• Auditorías internas (planificación, ejecución, informes).

Ejemplo: No se puede cumplir con ISO 9001 sin aplicar métodos de evaluación y corrección.

4. Es Adaptable a Diferentes Industrias

• Una metodología no debe ser rígida; su flexibilidad es una fortaleza.
• ISO 9001 proporciona el marco, pero cada organización define cómo aplicarlo.

Analogía: Al igual que el método científico tiene principios generales, pero se adapta a cada experimento.

5. Es Reconocida como Metodología en la Práctica

• Consultores y auditores hablan de «implementar la metodología ISO 9001».
• Libros y cursos la presentan como un sistema metodológico.

Prueba: Si no fuera una metodología, no existirían guías paso a paso para su aplicación.

¿Por qué hay Confusión?

Algunos argumentan que ISO 9001 no es una metodología porque:

• No es prescriptiva (no dice exactamente cómo hacer cada cosa).
• No detalla técnicas específicas (como Six Sigma o Lean).

Refutación:

• Una metodología no necesita ser rígida; puede ser un marco de referencia.
• ISO 9001 sí incluye métodos (PDCA, gestión de procesos, auditorías).

¿Por qué es correcto decir: ISO 9001 Sí es una Metodología?

La norma proporciona un marco sólido, basado en principios y el ciclo PDCA, lo que permite su aplicación de manera ordenada y efectiva. Su implementación sigue un enfoque estructurado, con pasos definidos, análisis de riesgos y mejora continua.

Aunque no sea una metodología prescriptiva paso a paso, cumple con los requisitos para ser considerada un enfoque metodológico porque:

✅ Proporciona una estructura (enfoque basado en procesos).
✅ Incluye métodos reconocidos (PDCA, gestión de riesgos).
✅ Es aplicable de manera sistemática (auditorías, mejora continua).

Por lo tanto, la afirmación «No existe la METODOLOGÍA ISO 9001» no es correcta. La norma sí ofrece una metodología clara para la gestión de la calidad, utilizada con éxito en organizaciones de todo el mundo.

¿Qué opinas? ¿Crees que ISO 9001 puede considerarse una metodología? ¡Déjanos tu comentario!