¿Qué recursos son necesarios para el seguimiento y medición de la conformidad de los productos y servicios con los requisitos según ISO 9001:2015?
Para responder esta pregunta, es necesario entender tres ejes fundamentales, vamos a descomponer la respuesta en partes: ¿qué son los recursos?, ¿Qué es el seguimiento y medición? Y ¿Qué es la conformidad de los productos y servicios?
Es decir, definiremos qué necesitamos, cómo los usaremos y con qué propósito.
Hay muchas organizaciones que terminan teniendo laboratorios propios de mantenimiento y calibración y un enorme inventario de equipos de medición, innecesariamente pues sus clientes y ninguna parte interesada los solicita los datos que resultan de sus mediciones.
A fin de evitar lo anterior es necesario comprender los fundamentos, vamos a ello.
¿Qué entendemos por recursos desde el enfoque de la familia de normas ISO 9000?
Desde este enfoque, los recursos se definen como aquellos elementos necesarios y pertinentes para llevar a cabo los procesos de una organización y para lograr los objetivos de calidad.
Estos recursos pueden ser materiales, humanos, financieros o tecnológicos, y deben ser gestionados de manera efectiva para asegurar que la organización cumpla con los requisitos de calidad.
Estos son algunos ejemplos de recursos desde la perspectiva de la norma ISO 9001 incluyen:
- Recursos humanos: las personas en la organización, incluyendo su capacitación, habilidades y competencias, así como la estructura organizativa y el liderazgo.
- Recursos materiales: los bienes físicos necesarios para la realización de los procesos, tales como maquinarias, equipos, herramientas, materias primas, suministros y productos.
- Recursos financieros: el capital, los presupuestos, los costos, los ingresos y los beneficios necesarios para financiar los procesos y lograr los objetivos de calidad.
- Recursos tecnológicos: los sistemas de información, el software, el hardware y los dispositivos necesarios para la realización de los procesos y la gestión de la calidad.
Estos cuatro recursos en lo particular están vinculados con los recursos para el seguimiento y la medición que no solo son equipos.
Imagine; tiene el equipo de medición, pero no tiene la persona capacitada para usarlo, ¿de que le serviría?, enfoque de sistemas.
La norma ISO 9001 establece requisitos específicos para la gestión de los recursos, incluyendo la identificación de los recursos necesarios, la asignación de responsabilidades, la capacitación del personal, la gestión de los activos y la mejora continua de los procesos.
¿Realmente qué es el «seguimiento y medición» desde el enfoque de la familia de normas ISO 9000?
Desde este enfoque, el seguimiento y la medición podemos definirlo como la recopilación, el análisis y la interpretación sistemática de información para evaluar el desempeño de los procesos y la conformidad de los productos y servicios con los requisitos especificados.
Y claro para muchas actividades del seguimiento y la medición necesitamos equipos para medir y otros activos.
El seguimiento y la medición son procesos esenciales para la gestión de la calidad, ya que permiten a las organizaciones obtener información objetiva y fiable sobre su desempeño y su capacidad para cumplir con los requisitos de calidad.
Y para garantizar la objetividad y fiabilidad nuestros equipos deben estar calibrados y funcionar perfectamente.
Estos procesos se aplican a todos los aspectos de la gestión de la calidad, desde la planificación y el diseño hasta la producción y la entrega de productos y servicios, claro siempre donde hay que medir y evaluar.
La norma ISO 9001 establece requisitos específicos para el seguimiento y la medición, incluyen:
- Identificar qué se va a medir y cómo se va a medir: se deben establecer indicadores de desempeño y métricas que permitan evaluar la eficacia y eficiencia de los procesos y la conformidad con los requisitos.
- Recopilar y analizar los datos: se deben recopilar los datos relevantes para las mediciones y se deben analizar para evaluar el desempeño y la conformidad.
- Evaluar la información recopilada: se debe evaluar la información recopilada para determinar si se cumplen los objetivos de calidad y para identificar oportunidades de mejora continua.
- Tomar acciones correctivas: se deben tomar acciones correctivas si se identifican desviaciones significativas en el desempeño o la conformidad con los requisitos.
- Mantener registros: se deben mantener registros precisos y actualizados de las mediciones y los resultados de seguimiento y medición para su posterior análisis y revisión.
De nada sirve todo el trabajo de seguimiento y medición si ninguna parte interesada hace uso de la información recopilada para la toma de decisiones y el logro de los objetivos.
Concretando, el seguimiento y la medición son procesos críticos para la gestión de la calidad y la mejora continua, que se aplican a todos los aspectos de la organización y deben ser gestionados de manera sistemática y efectiva para asegurar la conformidad con los requisitos de calidad y la satisfacción del cliente.
Pero ¿qué es «la conformidad de los productos y servicios» desde el enfoque de la familia de normas ISO 9000?
Este es el gran propósito del seguimiento y la medición: demostrar la conformidad, la razón de su importancia.
La conformidad de los productos y servicios se refiere al cumplimiento de los requisitos especificados para un producto o servicio en particular.
Los requisitos pueden ser establecidos por el cliente, por la propia organización, por normas, reglamentos u otras disposiciones legales y reglamentarias.
La conformidad con estos requisitos es fundamental para asegurar la calidad de los productos y servicios y la satisfacción del cliente.
La norma ISO 9001 establece requisitos específicos para la gestión de la conformidad de los productos y servicios, que incluyen:
- Planificación de la producción o prestación del servicio: la organización debe planificar los procesos necesarios para asegurar que los productos y servicios cumplan con los requisitos especificados.
- Diseño y desarrollo: si se trata de un producto, se debe diseñar y desarrollar de acuerdo con los requisitos del cliente y otros requisitos aplicables.
- Compras: si se adquieren insumos o servicios de terceros, la organización debe asegurarse de que cumplan con los requisitos especificados.
- Producción y prestación del servicio: la organización debe realizar los procesos necesarios para producir o prestar el servicio de acuerdo con los requisitos especificados.
- Inspección y ensayos: la organización debe llevar a cabo inspecciones y ensayos necesarios para verificar que los productos y servicios cumplen con los requisitos especificados.
- Control del producto no conforme: si se identifica un producto o servicio no conforme, la organización debe tomar medidas para evitar que se entregue al cliente.
Como vera, siempre debemos seguir el enfoque de procesos.
La gestión de la conformidad de los productos y servicios es fundamental para la gestión de la calidad, ya que permite a las organizaciones cumplir con los requisitos especificados y satisfacer las necesidades y expectativas de los clientes.
Como respuesta.
Debemos partir de los requisitos de los productos y servicios en especificaciones declaradas para determinar a qué especificaciones debemos dar seguimiento y medición una vez obtenido esto tendremos las bases necesarias para determinar que recursos necesitamos para el seguimiento y medición pertinente para demostrar la conformidad.