Directrices Para Los Recursos De Seguimiento Y Medición

La norma ISO 9001:2015, establece en la cláusula 7.5 Recursos de seguimiento y medición, los requisitos necesarios para garantizar que los equipos de seguimiento y medición proporcionen resultados confiables durante su funcionamiento, esto repercute en un mejor control sobre los procesos de medición, permitiendo en los casos que se requiera obtener las evidencias necesarias de la conformidad del producto con los requisitos especificados.

disponemos además de la norma ISO 10012 Sistemas de gestión de las mediciones – Requisitos para los procesos de medición y los equipos de medición, es una norma internacional que especifica directrices genéricas y orienta en la gestión de los procesos de medición y la confirmación metrológica del equipo de medición utilizado para demostrar el cumplimiento de requisitos los metrológicos.

La norma ISO 10012 está indicada para:

  1. Todas las organizaciones que tengan implementado su sistema de gestión, que necesiten utilizar la medición para evidenciar la conformidad del producto o del servicio, y/o el cumplimiento legal.
  2. Todas las organizaciones que tienen implementado un sistema de gestión sectorial específico, como son el automotriz, el aeroespacial.
  3. Fabricantes, empresas de mantenimiento, reparación y verificación de instrumentos para la medición.
  4. Laboratorios de calibración acreditados o no en la Norma ISO/IEC 17025 y que desean evidenciar la fiabilidad y la eficiencia de su sistema metrológico.
  5. Empresas dedicadas a la inspección sea cual sea el ámbito de éstas.

Esta norma internacional establece cuatro directrices fundamentales, a su vez, constituyen los ejes sobre los cuales la organización debe basar el diseño e implantación del sistema de gestión de las mediciones.

(I): Establece las responsabilidades tanto de la alta dirección como de la función metrológica en cuanto a recursos, cumplimiento de los requisitos de los clientes, objetivos y revisiones por la dirección.

(II): Competencia y formación del personal, procedimientos, software, registros, identificación, equipo de medición, medio ambiente, proveedores externos.

(III): Calibración del equipo, intervalos de confirmación metrológica, control de ajuste del equipo, registros de confirmación, diseño y realización del proceso de medición, incertidumbre de la medición y trazabilidad.

(IV): Auditoría y seguimiento, control de no conformidades, equipo de medición no conforme, mejora.<

Beneficios de la implementación de un Sistema de Gestión de las Mediciones conforme la ISO 10012

  • Aporta en la reducción de costos operativos.
  • Mayor control y conocimiento de los procesos llevados a cabo para la realización del producto o para la prestación del servicio.
  • Integración total con otros sistemas de gestión.
  • Genera evidenciar el cumplimiento de los requisitos de los clientes.

¿Qué es un sistema de gestión de las mediciones?

Un sistema de gestión de la medición es un conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan, los cuales son necesarios para lograr la confirmación metrológica y el control continuo de los procesos de medición.

El objetivo principal de un sistema de gestión de la medición es controlar el riesgo de que tanto los equipos como los procesos de medición, puedan producir resultados incorrectos que afecten la calidad de los productos y la satisfacción del cliente.

Diseño e implementación del sistema de gestión de las mediciones.

Es imprescindible que la alta dirección tenga en cuenta los aspectos siguientes:

  • La complejidad del diseño del producto o procesos de servicio.
  • Los requerimientos de calidad y las expectativas del cliente.
  • La estructura organizativa y complejidad de la empresa.
  • La nomenclatura de equipos de medición de que dispone la organización en las diferentes áreas para el control de los procesos.
  • La disponibilidad de equipos de medición patrones para realizar calibraciones o comprobaciones internas.
  • Posibilidades externas para la calibración de los equipos de medición.
  • El nivel de capacitación del personal y la cultura metrológica en la organización, desde la gerencia hasta los trabajadores que intervienen directamente en los procesos.
  • Factibilidad económica de la implementación del sistema de medición.

En las etapas de diseño, implementación y seguimiento de estos sistemas, los pasos a seguir por la organización incluyen:

  1. Levantamiento del listado de recursos de medición (equipos, instrumentos, dispositivos) en las diferentes áreas y procesos de la organización.
  2. Elaboración de un diagnóstico.
  3. Capacitación del personal y de la dirección acerca de la función metrológica.
  4. Diseño del sistema de gestión de las mediciones.
  5. Documentación del sistema.
  6. Implementación de los documentos.
  7. Monitoreo de la implementación.
  8. Auditoría interna y revisiones.

¿Vale la pena implementar un sistema de gestión de las mediciones en la organización?

Para responder a esta pregunta, se sugiere que los encargados de tomar la decisión valoren en forma pormenorizada los aspectos mínimos que se indican a continuación:

  • Si existe una comprensión correcta de la complejidad e importancia crítica de las mediciones; es decir, de la interpretación de los requisitos del producto o servicio, para luego convertirlos en requisitos de los equipos y procesos.
  • La aplicación correcta de los intervalos de calibración de los equipos, con el objetivo de disminuir el riesgo de que equipos y procesos suministren resultados incorrectos.
  • El impacto que tienen las condiciones “fuera de tolerancias” como, por ejemplo:
    • Costos asociados por utilizar instrumentos de medición “fuera de tolerancia”, es decir, con errores por encima del máximo permisible o ausencia de una estimación de la incertidumbre de la medición.
    • Incremento de las horas–hombre perdidas para verificar la exactitud de los equipos de medición y para la reinspección de productos o servicios que fueron inspeccionados durante los procesos, así como en las operaciones de inspección final.
    • Elevación de los costos y gastos por concepto de inspección del producto o servicio ya sea en las instalaciones del cliente o del proveedor.
  • El impacto que tienen las condiciones que están “dentro de tolerancias”. En este caso, se considerarán los efectos positivos esperados como:
    • Posibilidad de ampliar el intervalo de calibración y, en consecuencia, reducir los costos de calibración de los instrumentos.
    • Reducción del riesgo del proveedor de surtir productos o servicios que no cumplan con las especificaciones.
    • Reducción del riesgo del comprador de recibir productos o servicios que no cumplan con las especificaciones.
    • Disminución de los costos de inspección del producto.

Acciones inmediatas que puede implementar el lector

En la mayoría de las organizaciones el sistema de gestión de las mediciones se encuentra fusionado con el sistema de gestión de la calidad o el sistema sectorial que la organización lleve.

En muchos casos se logran detectar pequeñas deficiencias en la gestión de las mediciones, las cuales pueden generar desviaciones en el uso de materias primas que pueden afectar la satisfacción del cliente y convertirse en pérdidas financieras para la organización.

En el documento adjuntos a este artículo, se encuentra un modelo de diagnóstico basado en la norma ISO 10012 (Diagnóstico Procesos y equipos de medición)

Clic Para Descargar Diagnóstico Ejemplo

Recomiendo realizar el diagnóstico, en colaboración con los responsables de la función metrológica, analice los resultados, plante acciones y priorice las acciones correctivas que más impacto tengan en los resultados.

Anatomía del sistema documental para la gestión de las mediciones.

documentos del sistema de gestión de las mediciones

La figura muestra el sistema jerárquico de la información documentada para el sistema de gestión de las mediciones.

A continuación podemos ver  a detalle los contenidos de los procedimientos para el proceso de las mediciones.

Nivel A
Documentos maestros

A.1 Procedimiento maestro del sistema de gestión de las mediciones (manual).
A.2 Objetivos de la calidad para este proceso.
A.3 Descripciones de puestos del proceso (responsabilidades y autoridades, funciones, habilidades, perfil de puestos).

Nivel B
Procedimientos

B.1 Diseño, especificación y control de los procesos de medición.
B.2 Revisiones por la dirección.
B.3 Competencia y formación del personal.
B.4 Validación de los procesos y el software.
B.5 Control de la información documentada.
B.6 Identificación (procedimientos, procesos, equipos, estado de la confirmación metrológica, estado de la calibración).
B.7 Selección, recibo, manipulación, transporte, almacenamiento y distribución de equipos de medición.
B.8 Comprobaciones o calibraciones.
B.9 Proveedores externos. Selección, evaluación y seguimiento.
B.10 Control del ajuste del equipo (integridad).
B.11 Incertidumbre y trazabilidad de las mediciones.
B.12 Auditoria y seguimiento.
B.13 Control de no conformidades.
B.14 Equipo de medición no conforme.
B.15 Acciones correctivas y preventivas.

Nivel C
Instructivos, disposiciones y registros

C.1: Instructivos
C.1.1 Control, monitoreo y registro de las condiciones ambientales.
C.1.2 Intervalos de confirmación. Selección y métodos.
C.1.3 Uso, mantenimiento y conservación.
C.1.4 Instructivos de comprobación.

C.2: Disposiciones
C.2.1 Registros del sistema de gestión de las mediciones.
C.2.2 Mediciones importantes.

C.3: Registros
C.3.1 Lista maestra de documentos.
C.3.2 Control de documentos externos.
C.3.3 Solicitud de modificaciones.
C.3.4 Control de modificaciones.
C.3.5 Personal autorizado.
C.3.6 Plan de capacitación.
C.3.7 Evaluación de la eficacia de la capacitación.
C.3.8 Supervisión del personal en formación.
C.3.9 Control y monitoreo de las condiciones ambientales.
C.3.10 Resultados de evaluaciones a proveedores externos.
C.3.11 Listado de productos y servicios proporcionados por proveedores externos.
C.3.12 Verificación a productos y servicios suministrados por proveedores externos.
C.3.13 Listado de equipos perteneciente al sistema de gestión de las mediciones (patrones y de trabajo).
C.3.14 Mediciones importantes (complejas, críticas).
C.3.15 Adquisición de equipos.
C.3.16 Establecimiento de los intervalos de confirmación metrológica.
C.3.17 Calibraciones y comprobaciones internas.
C.3.18 Plan de mantenimiento
C.3.19 Control de etiquetas y sellos.
C.3.20 Equipos conformes
C.3.21 Equipos no conformes
C.3.22 Equipo sujeto a confirmación.
C-3.23 No conformidades y acciones correctivas.
C.3.24 Revisiones por la dirección (resultados y acciones tomadas).
C.3.25 Plan de auditorías internas.
C.3.26 Lista de verificación (chequeo) para auditorías.
C.3.27 Informe de auditorías.

El diseño de un sistema documental para la gestión de las mediciones puede variar por factores como son: la complejidad del diseño del producto, los requerimientos de calidad y las expectativas del cliente entre otros, así será el nivel de complejidad que alcance el diseño propuesto anteriormente.

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Daniel Jimenez

Ingeniero Industrial, Máster en Dirección y Gestión de la Calidad. Con gusto comparto mis experiencias y conocimiento sobre Sistemas de Gestión aquí. Me especializo en aportar soluciones a líderes de sistemas que quieren obtener mejores resultados de sus proyectos de implementación, mejora o auditoría, Clic Aquí Para Conocerlas Hoy.

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