Las entradas sobre los requisitos funcionales y desempeño necesitan no ser ambiguas, ser completas, y coherentes con los requisitos que definen las características del producto o servicio P/S.
Para el punto a) del requisito 8.3.3 de la Norma ISO 9001:2015, la organización tomara en cuenta:
los requisitos funcionales y desempeño determinados por los clientes y/o la organización, las necesidades del mercado y/o la organización; p. ej., el ciclo de vida necesario para una pieza de equipamiento, una lámpara que proporciona una cierta cantidad de luz, o un servicio que se proporciona en un cierto tiempo, una máquina que se puede operar de manera segura.
Esta sección es para auto cuestionarse exactamente cómo funcionará su producto o servicio cuando sus clientes lo utilicen en la vida real y cómo podría definir su desempeño.
¿Cuáles son los requisitos?, ¿qué cosas debe hacer (funcionales) y hacer bien (desempeño)? y ¿qué cosas definitivamente no debería hacer?
Hay que pensar y determinar cuáles deberían ser las especificaciones, qué materiales deberían utilizarse, qué estándares o expectativas debe cumplir.
Al definir las especificaciones para un P/S nuevo o revisado, su proceso de Diseño y Desarrollo (DD) debe considerar los requisitos esenciales. Estas consideraciones incluyen:
Requisitos funcionales y desempeño:
Los requisitos funcionales se refieren a las capacidades (¿qué hace?) del P/S que se diseñará para proporcionar durante su uso u operación (proporcionar valor al usuario), p. ej.:
- para un reloj: decir la hora;
- para un automóvil: proporcione transporte;
- para una fotocopiadora: haga imágenes en color o ampliadas;
- para productos metálicos: resiste la flexión;
- para una computadora: manipular y procesar datos;
- para servicios de impuestos: preparar y presentar declaración de impuestos;
- para servicios de inversión: proporcionar asesoramiento sobre acciones, bonos, etc.
Las descripciones deberían responde a la pregunta: ¿Se ha diseñado el P/S para satisfacer los requisitos comerciales, de los clientes y el uso previsto?
Los requisitos de desempeño se refieren a qué tan bien el P/S realizará su capacidad funcional (proporcionar criterios para), p. eje:
- Reloj: precisión;
- Automóvil: confiabilidad, eficiencia de combustible; etc.;
- Copiadora: número de copias por minuto; etc.;
- Producto metálico: cuánta fuerza es necesaria para destruir la pieza; etc.;
- Computadora: capacidad de realizar un determinado trabajo en un determinado tiempo; etc.;
- Servicios tributarios: precisión y puntualidad; etc.;
- Servicios de inversión: resultados de la aplicación del asesoramiento; indicador de rentabilidad con el cual se mide las ganancias de una inversión; etc..
Las descripciones deberían responde a la pregunta: ¿Qué tan bien satisfacen las capacidades diseñadas en el P/S a las necesidades y expectativas del cliente o de los usuarios?
Estos requisitos pueden provenir de muchas fuentes y pueden incluir:
- Especificaciones y requisitos proporcionados por el cliente;
- Información de actividades anteriores de DD similares;
- Requisitos legales y reglamentarios;
- Normas y códigos de la industria;
- Especificaciones de proveedores de productos, servicios y procesos externos.
