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ISO 9001:2015 – Tres preguntas que deberías comenzar a plantearte

Por Daniel Jimenez
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Te tengo un resumen rápido de los principales cambios propuestos en el borrador para la nueva norma ISO 9001, una vista rápida te dará idea de:

  • ¿Cómo afectan los cambios a tu organización?
  • ¿Cuáles son las implicaciones para tu SGC ya existente?
  • ¿Qué puedes hacer para empezar a prepararse para la transición a la nueva norma?

Empecemos con el resumen rápido de la futura ISO 9001:2015…

El borrador ISO 9001:2015 fue lanzado para la presentación de observaciones en el 2013, actualmente se encuentra en estado de DIS (Abril 2014), los cambios significativos observados en el borrador de la norma ISO/CD/DIS 9001 son los siguientes:

1. Se plantea la sustitución del término «Producto» (utilizado en la norma ISO 9001:2008) por el término «Bienes y servicios» (en el borrador de la norma ISO 9001:2015)

2. Dos nuevas cláusulas se añaden en el borrador de la futura versión:

– 4.1 – Comprender la organización y su contexto
– 4.2 – Comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas

3. Se añade «Enfoque basado en procesos» como requisito (cláusula 4.4.2) en el borrador de la norma ISO/DIS 9001:2015 – Los requisitos para utilizar el enfoque proceso pretenden ser más explícitos ahora.

4. El borrador de la ISO 9001:2015 no incluye un requisito específico para el tema «Acción preventiva». La ISO 9001:2008 tiene el punto 8.5.3 como requisitos para la Acción preventiva.

5. El borrador incluye el requisito de «Acciones para abordar los riesgos y oportunidades » (cláusula 6.1). La gestión de riesgos será parte del SGC.

6. La estructura en la norma ISO 9001:2008 cambiara. En el borrador ISO/DIS 9001:2015 hay 10 cláusulas en lugar de ocho cláusulas de la norma ISO 9001:2008.

Las ocho cláusulas de la norma ISO 9001:2008 son:
Cláusula 1 – Ámbito de aplicación
Cláusula 2 – Normativa de referencia
Cláusula 3 – Términos y definiciones
Cláusula 4 – Sistema de Gestión de la calidad
Cláusula 5 – Responsabilidad de la dirección
Cláusula 6 – Gestión de recursos
Cláusula 7 – Realización del producto
Cláusula 8 – Medición, análisis y mejora

Las diez cláusulas del borrador de la futura norma ISO 9001:2015 serían:
Cláusula 1 – Ámbito de aplicación
Cláusula 2 – Normativa de referencia
Cláusula 3 – Términos y definiciones
Cláusula 4 – Contexto de la organización
Cláusula 5 – Liderazgo
Cláusula 6 – La planificación
Cláusula 7 – Soporte
Cláusula 8 – Funcionamiento
Cláusula 9 – Evaluación del desempeño
Cláusula 10 – Mejora

7. Los términos “Documentos y registros” (utilizado en la norma ISO 9001:2008) serían sustituidos por el término «Información documentada» en la versión 2015.

8. El término “Mejora continua” (usado en la norma ISO 9001:2008) sería sustituido por el término “Mejora” en la versión 2015.

9. La norma ISO 9001:2008 se basa en ocho principios de gestión de la calidad, mientras que la versión ISO 9001:2015 de la norma 9001 se basaría en siete principios de gestión de calidad.

Norma ISO 9001:2008 se basa en las siguientes ocho principios de gestión de la calidad:

(i) Enfoque al cliente,
(ii) Liderazgo,
(iii) La participación de la gente,
(iv) Enfoque basado en procesos,
(v) Enfoque de sistema para la gestión,
(vi) Las mejora continua ,
(vii) Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones, y
(viii) relaciones mutuamente beneficiosas con proveedores.

El principio “Enfoque de sistema para la gestión” no aparece en el borrador de la norma ISO/DIS 9001:2015. Hay algunos cambios de redacción también.

Los siete principios de gestión de calidad, en los que se basa el borrador de la futura norma ISO 9001:2015, son los siguientes:

(i) La orientación al cliente,
(ii) Liderazgo,
(iii) La participación de la gente,
(iv) Enfoque basado en procesos,
(v) mejora,
(vi) la toma de decisiones basada en evidencia, y
(vii) la gestión de la relación.

10. El “Manual de la calidad” no ha sido requerido en el borrador de la norma ISO/CD 9001:2015.

11. No se requiere “Representante de la dirección” en el borrador de la futura norma ISO 9001:2015, se le asigna papel del representante de la dirección a la alta dirección.

12. La norma ISO 9001:2008 requiere seis procedimientos documentados obligatorios. No se requiere ningún procedimiento documentado obligatoria en el borrador de la norma ISO/DIS 9001:2015.

¿Cómo ves el resumen rápido? , vistes las 3 preguntas al principio del artículo, participa con tus respuestas en la sección de comentarios.

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